Tačiau nikotino kiekis garuose nenumatė DNR pažeidimo

Tada komanda įvertino metines vaistų išlaidas vienam pacientui JAV už vaistus, kurių nerekomenduoja tarptautinės agentūros.

Išanalizavusi duomenis, komanda nustatė, kad daugiau nei penktadaliui naujų vaistų, kuriuos FDA patvirtino 2017–2020 m., buvo atsisakyta suteikti rinkodaros teisę arba jie nebuvo rekomenduojami kompensuoti trijose šalyse dėl netinkamo naudos ir rizikos santykio, neaiškios klinikinės naudos arba nepriimtinai didelės kainos.

Pavyzdžiui, Europos vaistų agentūra (EMA) padarė išvadą, kad abaloparatidas (Tymlos), betrixabanas (geriamasis antikoaguliantas) ir peksidartinibas (Turalio) turėjo rimtų saugumo problemų, kurios nusveria galimą klinikinę naudą. Be to, istradefilinas (Nourianz) ir emapalumabas (Gamifant) turėjo nenuoseklių arba nepakankamų įrodymų, patvirtinančių jų veiksmingumą.

Be to, vidutinė vaistų, kurių nerekomenduojama patvirtinti ar kompensuoti, kaina trijose šalyse buvo didesnė nei 100 000 USD vienam pacientui per metus JAV.

Mokslininkai pažymi, kad FDA patvirtinus daugiau vaistų, taikydama pagreitintus patvirtinimo būdus, į rinką patenka daugiau vaistų, remiantis mažiau, trumpesniais ar mažiau patikimais klinikiniais tyrimais.

Jie taip pat teigia, kad tuo pat metu „naujai parduodamų receptinių vaistų kainos per pastarąjį dešimtmetį kasmet didėjo 20 %, o vidutinė kaina 2021 m. siekė 180 007 USD“.

Kyla daugiau klausimų

Antrasis Harvardo ir Jeilio mokslininkų tyrimas parodė, kad nuo 2018 iki 2021 m. 21 iš 210 FDA patvirtintų vaistų gavo patvirtinimą remiantis tyrimais, kurie neatitiko vieno ar kelių galutinių punktų ar tikslų.

Remiantis „USA Today“ ataskaita, kai kurie patvirtinti vaistai buvo vėžio, Alzheimerio ligos, gripo, šizofrenijos, ADHD ir kitų ligų gydymas. Be to, 13 iš 21 vaisto buvo patvirtinti pagreitinto patvirtinimo būdu.

Mokslininkai teigia, kad šios išvados abejoja, ar FDA yra skaidri dėl kai kurių patvirtintų vaistų saugumo ir veiksmingumo.

„USA Today“ ataskaitoje bendraautorė Reshma Ramachandran, MD, Jeilio medicinos mokyklos docentė, teigė, kad gydytojai, pacientai ir sveikatos draudikai priklauso nuo FDA, kad jie griežtai išbandytų naujus vaistus.

Ji taip pat sakė, kad FDA turi nuraminti visuomenę „jų duotas guminis antspaudas, laikomas auksiniu standartu visame pasaulyje, iš tikrųjų reiškia, kad buvo įrodyta, kad vaisto saugumas ir veiksmingumas nusveria bet kokią riziką“.

Nepriklausoma savanorių medicinos ekspertų grupė daro išvadą, kad nėščių asmenų hipertenzinių sutrikimų patikra duoda didelės naudos net ir tiems, kuriems nėra diagnozuota aukšto kraujospūdžio.

Rekomendacijos pareiškimo projekte JAV prevencinių tarnybų darbo grupė (USPSTF) išplėtė savo kraujospūdžio patikros rekomendacijas, įtraukdama visų nėščių asmenų visų hipertenzinių būklių patikrą, net ir tuos, kurie neturi aukšto kraujospūdžio diagnozės. Pareiškimas buvo paskelbtas internete vasario 7 d. ir yra atviras visuomenei komentuoti iki 2023 m. kovo 6 d.

Šis projektas atitinka 2017 m. agentūros pareiškimą , kuriame rekomenduojama atlikti preeklampsijos patikrą nėštumo metu.

Įrodymų apžvalgoje USPSTF padarė išvadą, kad hipertenzinių nėštumo sutrikimų atranka, atliekant kraujospūdžio matavimus biure, gali nustatyti asmenis, kuriems reikalinga tolesnė priežiūra ir gydymas, siekiant sumažinti susijusių nepageidaujamų nėštumo baigčių riziką.

Jie taip pat teigia, kad reikia daugiau tyrimų, kad būtų galima plėtoti ir sustiprinti klinikinį patikrinimą ir valdymą, galbūt naudojant nuotolinę sveikatą, kraujospūdžio matavimą namuose ir patikrinimą po gimdymo.

Be to, apžvalgoje pabrėžiama būtinybė spręsti nerimą keliančius ir nuolatinius su hipertenziniais sutrikimais susijusias sveikatos nelygybes nėštumo metu tarp tam tikrų gyventojų grupių, ypač juodaodžių, indėnų ir Aliaskos vietinių žmonių.

Šios siūlomos rekomendacijos reiškia, kad sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai greičiausiai stebės kraujospūdį kiekvieno prenatalinio vizito metu, kad ieškotų kitų su nėštumu susijusių hipertenzinių būklių, įskaitant preeklampsiją, eklampsiją ir nėštumo hipertenziją, rodiklių.

Šiuo metu hipertenzinių sutrikimų dažnis nėštumo metu didėja. CDC duomenimis, aukšto kraujospūdžio sutrikimai pasireiškia mažiausiai 1 iš 7 gimdymų , o jų skaičius išaugo nuo 13 % 2017 m. iki 16 % 2019 m.

Didžiausias hipertenzinių sutrikimų paplitimas nėštumo metu pasireiškė vyresnėms nei 45 metų moterims ir toms, kurios gyvena kaime arba mažas pajamas gaunančiose vietovėse.

Tyrėjai ištyrė įprastus rizikos veiksnius, susijusius su kognityviniu nuosmukiu, ir nustatė, kad jie gali neturėti tokios įtakos pažinimo funkcijai, kaip manyta anksčiau. Tačiau kai kurie veiksniai, pavyzdžiui, išsilavinimo lygis, buvo susiję su geresne pažinimo funkcija.

Dabartiniai skaičiavimai rodo, kad daugiau nei 55 milijonai žmonių visame pasaulyje serga demencija. Be to, kasmet ši liga diagnozuojama beveik 10 mln.

Nepaisant daugybės tyrimų, tiriančių galimus veiksnius, susijusius su pažinimo sutrikimais, mokslininkai vis dar nežino, kas prisideda prie kognityvinio veikimo mažėjimo ir neurodegeneracinių ligų, tokių kaip demencija ar Alzheimerio liga, vystymosi.

Pavyzdžiui, vasario 8 d. žurnale PLOS ONE paskelbtame tyrime nustatyta, kad veiksniai, paprastai susiję su pažinimo nuosmukiu, nepaaiškino vidutinio ir vyresnio amžiaus žmonių kognityvinių funkcijų skirtumų.

Tyrime, kurį atliko Ohajo valstijos universiteto ir Mičigano universiteto mokslininkai, buvo naudojami 7068 1996–2016 metų sveikatos ir išėjimo į pensiją tyrimo dalyvių duomenys. Tyrėjai įvertino bendrus rizikos veiksnius ir gavo dalyvio kognityvinio veikimo matavimus, kai jiems buvo 54 metai, o tada stebėjo, kaip jis mažėjo iki 85 metų amžiaus.

Išanalizavę duomenis, mokslininkai nustatė:

• Geresnis socialinis ir ekonominis statusas suaugus, įskaitant išsilavinimą, profesiją, pajamas ir turtą, buvo susijęs su geresniu pažinimo funkcionavimu sulaukus 54 metų ir lėtesniu pažinimo funkcijos mažėjimu vėliau. Tačiau svarbiausias kognityvinio funkcionavimo 54 metų amžiaus rodiklis buvo išsilavinimo lygis.
• Išsilavinimo metai nebuvo reikšmingai susiję su pažinimo funkcijų skirtumais, tačiau kolegijos laipsnį įgijusių dalyvių pažinimo nuosmukis buvo lėtesnis nei neturinčių laipsnio.
• Nutukimas ir rūkymas buvo susiję su prastesniu pažinimo funkcionavimu. Be to, diabetas, širdies ligos ir psichikos sutrikimai taip pat buvo susiję su pažinimo nuosmukiu.

Vis dėlto visi išnagrinėti individualūs veiksniai paaiškino tik 38% dalyvių pažinimo nuosmukio skirtumų – nepaliko aiškių atsakymų, kokie veiksniai prisideda prie demencijos.

Mokslininkai pažymi, kad įdomiausia išvada yra ta, kad tie, kurie baigė aukštąjį išsilavinimą, patyrė mažiau pažinimo nuosmukio.

„Kolegija gali sudaryti ypač turtingą aplinką pažintiniam vystymuisi ne tik ikimokykliniame ugdyme. Koleginis išsilavinimas taip pat padidina gyvenimo lūkesčius ir paskatas sveikesniam elgesiui, veda prie profesijų, turinčių daugiau psichinės stimuliacijos, ir labai priklauso nuo pajamų ir aukštesnės socialinių ryšių kokybės“, – rašė autoriai.

Galiausiai mokslininkai teigia, kad skubiai reikia atlikti daugiau tyrimų, siekiant atrasti lemiamus pažinimo nuosmukio veiksnius, kurie sulėtintų pažinimo sutrikimo ir demencijos progresavimą.

Kecko medicinos mokyklos mokslininkai išsiaiškino, kad epitelio ląstelių DNR pažeidimo lygis žmonėms, kurie rūko tradicines cigaretes, yra beveik toks pat, kaip ir žmonių, kurie rūko tradicines cigaretes.

E-cigaretės arba vapes kažkada buvo reklamuojamos kaip saugesnė alternatyva tradicinėms cigaretėms. Tačiau tyrimai pamažu atskleidžia, kad garinimas gali būti ne toks nekenksmingas, kaip manyta anksčiau.

Nors naujausi tyrimai rodo ryšį tarp elektroninių cigarečių vartojimo ir ertmių, pakitusios imuninių ląstelių funkcijos plaučiuose ir padidėjusios širdies ir kraujagyslių ligų rizikos, mokslininkai vis dar neaiškūs dėl tikrojo dūmų poveikio sveikatai.

Tačiau naujame Kecko medicinos mokyklos (USC) tyrime galėjo būti nustatyta, kad „rūkymo pistoletas“ susieja garų naudojimą su ta pačia žala, kurią sukelia cigaretės.

Tyrime, paskelbtame vasario 14 d. žurnale „Nicotine & Tobacco Research“, mokslininkai suskirstė 72 sveikus suaugusiuosius į tris grupes – dabartinius rūkalius, dabartinius dūmus ir žmones, kurie niekada nerūkė ir negaravo.

Komanda taip pat rinko informaciją iš rūkančių ir garinančių grupių apie tai, kiek laiko ir kaip dažnai jie garavo ar rūkė. Garinimo grupės dalyviai taip pat buvo paklausti, kokių tipų prietaisus ir kokius skonius jie naudoja.

Tada tyrimo grupė surinko epitelio ląstelių mėginius iš kiekvieno dalyvio burnos vidaus.

Ištyrusi mėginius, komanda išsiaiškino, kad dalyviams, kurie vartojo garus, DNR buvo pažeista 2,6 karto daugiau nei tiems, kurie niekada nevartojo garų ar įprastų cigarečių. Be to, dalyviai, rūkę tradicines cigaretes, turėjo 2,2 karto daugiau DNR pažeidimų nei negaruojantys ir nerūkantieji.

Šie rezultatai rodo, kad garų ir rūkalių DNR pažeidimo lygis buvo panašus, o tai rodo, kad garų naudojimas gali turėti tokį patį žalingą poveikį sveikatai kaip ir rūkymas.

Be to, mokslininkai taip pat išsiaiškino, kad tarp dalyvių, kurie rūkė ar garavosi, DNR pažeidimo lygis buvo didesnis tiems, kurie rūkė, o tai reiškia, kad žala gali priklausyti nuo dozės.

Be to, garinimo dalyviai, kurie naudojo ankštis, parodė didžiausią DNR pažeidimo lygį, o po jų seka tie, kurie naudojo modifikacijas. Be to, saldaus skonio garlaiviai buvo susiję su didžiausiu žalos lygiu, o mėtų / mentolio ir vaisių skonio garai atsiliko.

Tačiau nikotino kiekis garuose nenumatė DNR pažeidimo.

Daugiau nei 2,5 milijono vidurinių ir aukštųjų mokyklų mokinių šiuo metu naudoja garinimo gaminius, o beveik 85 % jų naudoja aromatizuotas elektronines cigaretes, tyrimo autoriai teigia, kad jų proveržio išvados gali turėti didelės įtakos visuomenės sveikatai ir tabako gaminių reglamentavimui.

Žvelgiant į priekį, mokslinių tyrimų grupė planuoja daugiau tyrimų, kuriuose dalyvauja daugiau dalyvių, ir tyrimų, kuriuose nagrinėjamas DNR pažeidimo biologinis poveikis ir jo ryšys su lėtinėmis ligomis.